洁净室微生物检测

    选用合适的方法检测微生物，对于洁净室微生物检测一共有两种办法，分别是沉降法和过滤法来对空气中微生物污染进行检测。

　惯性法的原理就是使空气系统中的微生物气溶胶粒子沉积在培育基外表。然后在恒温箱中培育沉降的微生物，经必定时刻后细小气溶胶粒子在培育基外表形成肉眼可见的微生物菌落并易于计数。

　惯性取样器的结构有各种款式，但根据的原理却是一种--气溶胶粒子因惯性的缘故在奔驰碰到妨碍时既不沿气流线，也不跟着绕流障礴的空气而违背（此妨碍可能是培育基外表或液体），会持续以直线运动与妨碍磕碰（碰击）。按惯性沉降在固体外表原理工作的外表逐个碰击取样器--常是缝武的，有格栅筛和转子式（离心机）的。首要气溶胶进入缝隙，然后坠落在有培育基的彼得旋转器上（俄产外表有818型克洛托夫外表，瑞士BIAPSLITSAMPLER外表），至其次气溶胶穿过具有定径孔的格栅。孔径是按质量大于给定值的粒子惯性沉降要求断定的。一般是指粒径大干5微米的粒子，在分级碰击器中划分成数级，使气溶胶粒子通过孔的速度逐渐提高（惯性速度）而孔径则是逐级缩小。洁净厂房选用此种办法就能使粒径从5微米起逐渐减小（至1.O微米）的气溶胶粒子沉降，就能使气溶胶粒子按颗粒度差异（阿历克赛碰击取样器，MeⅡ碰击取样器等）在转子式碰击器中气溶胶粒子也是依托离心力沉降在培育基外表。

　使用碰击器可测定气溶胶粒子数。而该粒子数含有必定体积空气样本内的任何数量的微生物。可用茵落单位数（KOE，英文名为CFU）表明气溶胶粒子。

　因此，碰捷取样器能供给空气取样或单位容积中的微生物细胞数量的概念。磕碰取样器不应是监测洁净室空气微生物污染的仅有东西。由于根据GMP的要求对不同洁净度等级的洁净室并未规则微生物细胞数而是规则了带着细胞的气溶胶粒子数。在取样器内，使含有微生物的液体沉降在乳液中，分布在器皿上，放入恒温箱中培养繁殖，但是由于碰击设备是根据凝结细胞来增殖的。还需要考虑到使用设备的时候因为触摸的问题会使细胞大量死亡。

　在挑选检测设备的时候，应该考虑到容量中含有的可以评估微生物污染的清洗，特别是对于高等级洁净度要求的洁净室而言。取样器分为粒子规模、直径和灵敏度检测。灵敏度是根据单位立方米可算微生物数量来估算。在估算的时候高等级洁净房间。在灭菌时需要提高灵敏度进行检测。